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赫美骨盆底修復(fù)網(wǎng)片

結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用不可吸收的單絲聚丙烯制成。網(wǎng)片的條帶外覆有 聚乙烯保護(hù)套,不可吸收的對苯二甲酸二醇酯綠色縫線固定 在網(wǎng)片端頭,產(chǎn)品被聚乙烯熱縮管固定在一起。保護(hù)套、不 可吸收縫線以及熱縮管不植入體內(nèi),在網(wǎng)片固定好后除去。 該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。產(chǎn)品有效期5年。
適用范圍 該產(chǎn)品適用于骨盆底缺陷的修復(fù)。

  • 更新時間:2023-06-09
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為加強(qiáng)質(zhì)量管理,保證提供的產(chǎn)品安全有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,我單位提供的產(chǎn)品和服務(wù)承諾如下:

一、我單位保證提供的企業(yè)資質(zhì)齊全、有效,對資質(zhì)文件的真實性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。

二、我單位保證提供的產(chǎn)品資質(zhì)齊全、有效。

三、我單位保證提供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

四、我單位保證提供產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書等符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

五、對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品上的爭議,依法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。

、買方必須時間做好院方所有服務(wù)工作。如有產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生不良事件,買方必須時間告知供方,以便供方及時處理。

、要求買方做好產(chǎn)品的追溯記錄。

、買方應(yīng)按照院方要求定期對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行售后回訪:□每年1次    □每半年1次    □每季度1次,并將回訪結(jié)果告知供方。

、我單位保證按照醫(yī)院規(guī)定的流程進(jìn)行業(yè)務(wù)活動,并保證所有業(yè)務(wù)活動遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度。


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